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无菌洁净室检测标准CMA资质

简要描述:洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级,30万级等(或根据ISO标准分为5级,6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

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  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-06-25
  • 访  问  量:198

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详细介绍

洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级,30万级等(或根据ISO标准分为5级,6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告

 

检测范围:

洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

 

检测项目:

洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

 

尘埃粒子粒子计数器,浮游菌采样器,压差计,风速仪,风量置,噪音计,照度计,温湿度计等



检测标准:

1《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

2《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

3《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

5《医药工业洁净室()悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6《医药工业洁净室()浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

CMA计量认证.它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种**的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、**预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

 

实验室认可是指机构正式承认实验室从事某项特定任务的能力的程序。所谓机构在我国即为中国合格评定国家委员会(ChinaNational Accreditation Service for ConformityAssessment,简称CNAS);所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。由于CNAS已加入亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC),所以经过CNAS认可的实验室,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织相互承认协议(APLAC-MRA)和国际实验室认可合作组织相互承认协议(ILAC-MRA)成员国(地区)的承认。


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